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Titelstory IT-Management






           Risiken vernetzter Medizinprodukte Teil 4:





           DIN EN IEC 80001-1:2023 - Strukturierter Nachweis



























































               Im vierten und letzten Teil kommen wir nun zu dem strukturierten Nachweis (Assurance Case).

               Dies ist eine neue Anforderung der DIN IEC 80001-1:2023 und ermöglicht es, in übersichtlicher Form
               die Umsetzung sicherheitsrelevanter Anforderungen darzustellen und damit den gesamten Prozess
               und den Risiko-Bericht gegenüber der vorherigen Normausgabe zu erleichtern. Wie das funktioniert
               verdeutlichen wir wieder am Beispiel eines fiktiven PDMS Projektes.









                                                                                   Krankenhaus-IT Journal 6 /2023
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