Medizinprodukte sind streng reguliert und das aus gutem Grund: Patienten sollen von einer sicheren und klinisch wirksamen Technologie profitieren und nicht geschädigt werden. Aus diesem Grund müssen Hersteller ihre Medizinprodukte zertifizieren lassen, wenn sie diese in Europa vermarkten wollen.
Ab dem 26. Mai 2021 gilt die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745/EU (Medical Device Regulation, MDR). Diese stellt die Hersteller vor eine Reihe neuer Herausforderungen.
Sie wollen Ihr Software-Medizinprodukt auf den europäischen Markt bringen und können nicht abschätzen, was genau auf Sie zukommt?
Oder sind Sie aus einer fachfremden Abteilung in Ihrem Unternehmen und wollen die Basics der Zulassung verstehen, damit Sie besser mit der Abteilung Regulatory Affairs zusammenarbeiten können?
Dann kommen Sie zu unserem Experten-Coaching und erfahren, welche wesentlichen Schritte für den Marktzugang erforderlich und wie die einschlägigen technischen Normen am besten anzuwenden sind.
Nach der Teilnahme an dieser Veranstaltung können Sie die Anforderungen aus der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR auf Ihre eigene Software übertragen. Zudem haben Sie die Grundlagen gelernt, um ein QM-System aufzubauen.
Datum: 29.10.2020
Beginn: 13:30
Ende: 16:45
Ort: Online
Registrierung und Programm
Preise:
- Nichtmitglieder: 310,00 €
- VDE-Mitglieder: 280,00 €
Kontakt-Email: meso@vde.com
Kontakt-Telefon: +49 69 6308-367
Veranstalter:
VDE Verband der Elektrotechnik
Elektronik Informationstechnik e. V.
Stresemannallee 15
60596 Frankfurt am Main
