„Fast Track“ bei Digitalen Gesundheitsanwendungen

Webinar am 26. Mai 2020

Veröffentlicht 12.05.2020 22:10, Kim Wehrs

Strategische Fragen und Nachweise positiver Versorgungseffekte – was benötigt ein DiGA-Hersteller zur erfolgreichen Umsetzung?

Zum Thema

Mitte Mai ist es endlich soweit: Nach der Veröffentlichung der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) und des Leitfadens zum „Fast-Track-Verfahren“ für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), können Hersteller ihren Antrag zur Aufnahme in das Verzeichnis beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellen. Neben einer endgültigen Aufnahme besteht für die Hersteller auch die Möglichkeit in das Verzeichnis vorläufig aufgenommen zu werden und im Rahmen einer Erprobung den Nachweis über positive Versorgungseffekte zu erbringen. Fester Bestandteil im Antragsverfahren ist ein wissenschaftliches Evaluationskonzept, anhand dessen der Nachweis über positive Versorgungseffekte erbracht wird. Die Ergebnisse der Evaluation sind daraufhin voraussichtlich Teil der Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband.

Welche strategischen Fragen gilt es mit Blick auf die Entscheidung für oder gegen das Fast-Track-Verfahren zu beantworten?
Welche Erfahrungen können aus bisherigen Bewertungs- und Erprobungsverfahren übertragen werden?
Welche Überlegungen müssen in ein wissenschaftliches Evaluationskonzept einfließen und welche Möglichkeiten der Umsetzung gibt es?

Diesen und weiteren Fragestellungen widmet sich das WEBINAR | „Fast Track“ bei Digitalen Gesundheitsanwendungen: Strategische Fragen und Nachweise positiver Versorgungseffekte – was benötigt ein DiGA-Hersteller zur erfolgreichen Umsetzung?

Referenten

Jean Dietzel | Leiter des Bereichs Krankenversicherung, IGES Institut GmbH - Institut für Gesundheits- und Sozialforschung
Michael Weißer | Geschäftsführer, AiM GmbH - Assessment in Medicine, Research and Consulting

Moderation

Natalie Gladkov Referentin Digitale Medizinprodukte

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Die Teilnehmerzahl ist auf 25 Personen begrenzt.